黨的十八大以來，以習近平同志為核心的黨中央堅持把人民生命安全和身體健康放在第一位。黨的十八屆五中全會明確提出“推進健康中國建設”，健康中國成為統(tǒng)領健康相關領域改革發(fā)展的國家戰(zhàn)略，更好保障人民健康的制度性安排一項項扎實推進。
其中，大力減輕群眾就醫(yī)的藥費負擔，一直是黨中央高度重視的問題。自2018年12月以來，國家組織開展藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購，以規(guī)模團購的優(yōu)勢，換來產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)低價，節(jié)約的醫(yī)?；鹩糜诟嘈滤幒盟帲嗣袢罕姷摹熬让X”得以更好利用。截至今年5月，集采藥品平均降價超50%，集采高值醫(yī)用耗材平均降價超80%。
大幅降低藥價
集采常態(tài)化開展擠壓了虛高的藥品價格水分，讓患者直接享受到政策紅利。湖南郴州市市民馬慧說：“我患有Ⅱ型糖尿病，剛確診時，每個月買胰島素得花800多元。2021年底，國家組織開展胰島素專項集采，平均降價48%?，F(xiàn)在我使用的胰島素每天僅花費10元左右，負擔輕了很多?！?/p>
2018年至今，國家醫(yī)保局已組織開展9批藥品集采，覆蓋374種藥品，涵蓋抗感染、心腦血管疾病等常見病、慢性病用藥；開展4批高值醫(yī)用耗材集采，涵蓋心臟支架、人工關節(jié)、人工晶體及運動醫(yī)學類等產(chǎn)品。每一次集采都讓一些價格高但用量大的好藥、大牌藥大幅降價。
2021年起，國務院常態(tài)化制度化開展集中帶量采購，優(yōu)先納入臨床用量大、采購金額高、市場競爭充分的品種，特別是藥品費用累計前80%的品種，逐步覆蓋國內(nèi)上市的臨床必需、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應采盡采，改革紅利進一步惠及更多患者。
集采后中選藥品和醫(yī)用耗材價格大幅下降，質(zhì)量卻不打折扣。國家醫(yī)保局此前對第二、三批國家組織集采藥品開展了臨床療效和安全性真實世界研究。研究課題組組長、首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院藥學部主任張?zhí)m介紹，集采中選仿制藥的臨床療效和安全性與原研藥相當。此外，集采藥品落地后，通過一致性評價的仿制藥快速投入臨床，迫使高價原研藥降價促銷。統(tǒng)計顯示，集采前，未過評仿制藥的使用量占了近50%的市場；集采后，這一比例降至5%以下。
改善行業(yè)生態(tài)
降藥價只是第一步，帶量集采正成為推動企業(yè)、醫(yī)院、醫(yī)藥行業(yè)改革的重要一環(huán)。北京中醫(yī)藥大學衛(wèi)生健康法治研究與創(chuàng)新轉(zhuǎn)化中心主任鄧勇表示，對藥企而言，由于利潤空間被大幅壓縮，行業(yè)內(nèi)部進行了一輪企業(yè)和產(chǎn)品的洗牌，挑戰(zhàn)與機遇并存；對醫(yī)院而言，打破醫(yī)藥銷售端的潛規(guī)則，將醫(yī)師收入合法化、陽光化，也對醫(yī)保支付率和醫(yī)院效益形成了新挑戰(zhàn)；對患者而言，集中采購使他們能夠以比較低廉的價格用上質(zhì)量更高的藥品，減輕了經(jīng)濟負擔，提升了獲得感、幸福感、安全感。
集采通過確保用量壓縮企業(yè)銷售費用，通過及時回款降低企業(yè)財務成本，在降低藥價的同時確保生產(chǎn)企業(yè)有合理利潤，提高了企業(yè)參與的積極性。中標產(chǎn)品越多、營銷轉(zhuǎn)型越徹底的企業(yè)，獲益越多。在第四批國家組織高值醫(yī)用耗材集采中，愛爾康公司有8款人工晶體產(chǎn)品入選?！巴ㄟ^集采能夠打開更多醫(yī)院的準入，有助于公司中長期的市場發(fā)展。”愛爾康中國手術(shù)產(chǎn)品事業(yè)部總經(jīng)理張健表示，今后，公司將更注重內(nèi)部資源的全球聯(lián)動和人員培訓提升，進一步推動研發(fā)創(chuàng)新。
國家組織藥品集采對醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)生正面導向作用，促進產(chǎn)業(yè)分工更明確，加快了產(chǎn)業(yè)分類和轉(zhuǎn)型?！按舜渭蓪τ谀壳皣鴥?nèi)高端人工晶體市場競爭來說非常關鍵?！睆埥〗榻B，一些業(yè)務比較單一的企業(yè)可能因此失去競爭力，這將推進行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
持續(xù)擴圍提質(zhì)
隨著集采常態(tài)化、制度化實施，眾多用量大、費用占比高的藥品不斷被納入集采，也給更多創(chuàng)新藥通過談判進入醫(yī)保創(chuàng)造了機會。統(tǒng)計顯示，與6年前相比，我國藥品銷售前20名榜單中，大量創(chuàng)新藥、治療性用藥進入，大批輔助用藥、重點監(jiān)控用藥退出，推進我國患者用藥結(jié)構(gòu)改善。
首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院院長助理蔣昌松介紹，將前8批333種集采藥品的采購總金額和總用量按年度統(tǒng)計后發(fā)現(xiàn)，國采仿制藥實現(xiàn)了“費降量增”；把2017年至2022年間談判成功的藥品累加，分年度統(tǒng)計采購總金額和總用量后發(fā)現(xiàn)，國談創(chuàng)新藥實現(xiàn)了“費量雙增”。仿制藥集采節(jié)約的金額60%騰給了國談創(chuàng)新藥。在集采影響下，加速創(chuàng)新布局已成為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的一大趨勢，國家創(chuàng)新藥的數(shù)量將不斷攀升。
國家醫(yī)保局結(jié)合不同品種藥品既往資金占用、臨床考量等情況，不斷優(yōu)化調(diào)整集采規(guī)則。第六批胰島素集采，是首次針對生物制品進行集采試水，在中標規(guī)則、承諾量等方面都有較大變化；第八批、第九批集采在加強批件管理、中選產(chǎn)品價格聯(lián)動協(xié)同等方面做出調(diào)整，進一步規(guī)范企業(yè)行為。每進入一個全新領域，國家醫(yī)保局都采用“先試點后鋪開”及“小步快走”的模式，讓集采在短期內(nèi)取得實質(zhì)性進展。
今年6月印發(fā)的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》提出，推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴面。國家醫(yī)保局副局長黃華波介紹，預計到今年底，國家和省級集采藥品將累計達500個，提前完成“十四五”規(guī)劃的目標任務。隨著集采覆蓋面擴大，規(guī)則不斷完善，配套政策協(xié)同發(fā)力，越來越多的患者將用上優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的藥品。
記者 吳佳佳
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