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深圳新聞網(wǎng)
2025-01-06 22:15
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1月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告，停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片藥品注冊證書的公告
（2025年第2號）
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條等有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局組織對顛茄磺芐啶片開展了上市后評價。
經(jīng)評價，國家藥品監(jiān)督管理局決定自即日起停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售、使用，注銷藥品注冊證書。已上市銷售的產(chǎn)品，由藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)召回，召回產(chǎn)品由所在地省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者依法采取其他無害化處理等措施。
特此公告。
附件：顛茄磺芐啶片品種信息表
國家藥監(jiān)局
2024年12月31日
顛茄磺芐啶片，也就是大眾所熟知的“瀉立?！?/span>，早年間更是憑借“瀉立停瀉立停，痢疾拉肚，一吃就?！?/span>的廣告語深入人心。據(jù)了解，該藥為復(fù)方制劑，主要藥效成分包括顛茄流浸膏、磺胺甲噁唑、甲氧芐啶等，可用于治療痢疾桿菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的腸炎。
“瀉立停中的磺胺甲惡唑有抗菌作用，甲氧芐啶又可以增強前者的藥效，而顛茄則用于緩解胃腸痙攣和腹痛?！焙幽鲜≈钡谌嗣襻t(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師楊雅閣向記者解釋，“因此，瀉立停的優(yōu)勢就在于既有抗感染作用，又能緩解腹瀉和胃腸痙攣的痛苦癥狀，再加上早年間的宣傳影響，曾在之前的某一段時期被廣泛使用?！?/span>
為什么國家藥監(jiān)局
對瀉立?！昂巴！?/strong>
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條，經(jīng)評價，對療效不確切、不良反應(yīng)大或者因其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。已被注銷藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。
北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛表示，瀉立停里所含的磺胺類和顛茄類成分，相對來講，安全性并不很高，且不良反應(yīng)也較多。“比如磺胺類成分，可引起包括過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷、血液系統(tǒng)異常等多方面的副作用?！?/span>
多位消化內(nèi)科、藥劑科醫(yī)生也告訴記者，對于瀉立停，目前臨床上已經(jīng)很少使用。“現(xiàn)在使用較多的是像蒙脫石散、黃連素等這類藥品，相對來講更加安全。”金鵬飛說。
“其次，從細菌的耐藥性角度而言，磺胺類藥物使用多年，腹瀉的常見病原菌如痢疾桿菌、大腸桿菌，對此類藥物已經(jīng)產(chǎn)生耐藥性。因此，瀉立停的普遍用藥效果和優(yōu)勢也在減弱?！睏钛砰w向記者補充。
根據(jù)《公告》中的《顛茄磺芐啶片品種信息表》，此次共涉及80個品種被停止生產(chǎn)、銷售、使用。另外，2024年12月2日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告，其中，11個顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書。
附件：顛茄磺芐啶片品種信息表
來源：新聞坊、半島都市報
編輯：李紫晴
校審：吳沁彤、施冰冰轉(zhuǎn)載請注明
【未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)載！聯(lián)系電話028-86968276】
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