任浪莉 川觀新聞?dòng)浾?nbsp;薛維睿
6月25日，記者從成都市龍泉驛區(qū)獲悉，四川因諾唯行科技有限公司（以下簡稱“因諾唯行”）承接的以色列創(chuàng)新項(xiàng)目——TroClose 1200自動(dòng)穿刺縫合器正式通過美國FDA注冊(cè)，標(biāo)志著該醫(yī)療器械取得進(jìn)入國際市場銷售的“通行證”。
去年7月，因諾唯行在成都經(jīng)開區(qū)科技產(chǎn)業(yè)孵化園揭牌成立，企業(yè)聚焦高值手術(shù)耗材市場，是中國西部地區(qū)首家專注醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、注冊(cè)服務(wù)的科技型企業(yè)。公司總經(jīng)理?xiàng)畎岔樈榻B，TroClose 1200自動(dòng)穿刺縫合器以其獨(dú)特的縫合功能，有效解決了腹腔鏡手術(shù)諸多難題，實(shí)現(xiàn)全球領(lǐng)先技術(shù)的自主創(chuàng)新與全球出口雙重突破。
因諾唯行研發(fā)人員做實(shí)驗(yàn)
據(jù)介紹，除了提供醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)化落地的快速通道，因諾唯行還為國內(nèi)醫(yī)療同行、院校機(jī)構(gòu)提供醫(yī)療產(chǎn)品“從概念到產(chǎn)業(yè)化合規(guī)上市”的定制化服務(wù)。目前，公司已承接10余個(gè)國內(nèi)外研發(fā)生產(chǎn)項(xiàng)目，合作方涵蓋四川大學(xué)華西醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院等國內(nèi)頂級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，以及美國、以色列、韓國等地的科研機(jī)構(gòu)。
作為專攻醫(yī)療器械的研發(fā)服務(wù)平臺(tái)，該公司擁有符合美國FDA、歐盟、中國藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)條件，包括萬級(jí)潔凈度的生產(chǎn)車間和檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、百級(jí)潔凈度的壓縮空氣系統(tǒng)等設(shè)施設(shè)備等。“目前，實(shí)驗(yàn)室硬件投入近千萬元，還將持續(xù)加大投入?！睏畎岔樥f，后續(xù)將進(jìn)一步發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢，加大技術(shù)力量和技術(shù)裝備投入，打造成為國內(nèi)外知名的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械服務(wù)平臺(tái)。
楊安順表示，成都經(jīng)開科技產(chǎn)業(yè)孵化園作為醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)聚集地，為企業(yè)提供了從人才招引到政企、資金、市場等資源對(duì)接的全產(chǎn)業(yè)生態(tài)支持，同時(shí)依托成都經(jīng)開區(qū)與省市多個(gè)產(chǎn)業(yè)園區(qū)及多家企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，實(shí)現(xiàn)了研發(fā)資源與后端生產(chǎn)能力的共享。
近年來，成都經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥（醫(yī)療器械）產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭良好，目前已形成醫(yī)療器械、疫苗、中藥等多領(lǐng)域延伸，藥物研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、注冊(cè)申報(bào)等多環(huán)節(jié)融合發(fā)展的產(chǎn)業(yè)鏈布局。
龍泉驛區(qū)委宣傳部供圖
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