川觀(guān)新聞?dòng)浾?彭瑀珩
患者被引導(dǎo)至一臺(tái)先進(jìn)設(shè)備前，工作人員進(jìn)行簡(jiǎn)單設(shè)定，進(jìn)入檢查流程。不久，一張清晰的照片出現(xiàn)在電腦屏幕上，成為醫(yī)生診斷病情的重要依據(jù)……近日，山西醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院第一醫(yī)院的核醫(yī)學(xué)科，國(guó)內(nèi)首臺(tái)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核醫(yī)療Insight四維定量SPECT/CT設(shè)備正式投用，它如一雙眼睛、一名偵探，幫助醫(yī)生精準(zhǔn)捕捉疾病的“蛛絲馬跡”。這臺(tái)設(shè)備由成都永新醫(yī)療設(shè)備有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)永新醫(yī)療）與清華大學(xué)聯(lián)手研發(fā)。
醫(yī)學(xué)影像設(shè)備技術(shù)的不斷創(chuàng)新，對(duì)于醫(yī)療領(lǐng)域的發(fā)展至關(guān)重要。而這款設(shè)備的問(wèn)世并非一帆風(fēng)順。在永新醫(yī)療的研發(fā)中心，每天都有數(shù)場(chǎng)研討會(huì)，研討的主題大多與自主創(chuàng)新有關(guān)。
這是因?yàn)镾PECT設(shè)備的研發(fā)涉及多學(xué)科交叉知識(shí)，技術(shù)難度極大?！把邪l(fā)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)成員經(jīng)常為了一個(gè)技術(shù)細(xì)節(jié)爭(zhēng)得面紅耳赤，甚至徹夜不眠。”永新醫(yī)療相關(guān)技術(shù)負(fù)責(zé)人說(shuō)，為突破技術(shù)壁壘，公司與清華大學(xué)工程物理系的科研人員緊密合作，共同攻克了單光子成像的重重難關(guān)。
最終，他們以高通量SPECT和24排CT這樣的高配置打造出了這臺(tái)設(shè)備。在此基礎(chǔ)上，研發(fā)團(tuán)隊(duì)還不斷加大投入，使得設(shè)備硬件和軟件完美配合，提升了設(shè)備圖像的信噪比、分辨率和定量精確度。
臨床試驗(yàn)是設(shè)備上市前必須經(jīng)歷的一道坎?！氨仨殗?yán)格驗(yàn)證，確保安全有效，才能具備注冊(cè)審批的條件?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人說(shuō)，這些試驗(yàn)耗費(fèi)了大量的人力、物力和時(shí)間，并遵循嚴(yán)格的倫理規(guī)范和數(shù)據(jù)管理要求。在試驗(yàn)過(guò)程中，團(tuán)隊(duì)不斷收集反饋意見(jiàn)，對(duì)設(shè)備進(jìn)行優(yōu)化和改進(jìn)，以確保其能夠滿(mǎn)足臨床需求。
注冊(cè)審批也不容易?！拔覀兎e極準(zhǔn)備相關(guān)資料，配合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審批工作。經(jīng)過(guò)多輪審查和評(píng)估，Insight四維定量SPECT/CT終于成功獲得了上市許可?！?/p>
這款設(shè)備究竟厲害在哪里？據(jù)了解，SPECT/CT是將SPECT及CT兩種成像設(shè)備融為一體的多模態(tài)顯像儀，一次掃描可以同時(shí)得到SPECT采集的功能圖像和CT采集的解剖圖像，并可將二者圖像融合，既可以觀(guān)察病灶的功能代謝情況，又可以觀(guān)察病灶的解剖形態(tài)，更利于發(fā)現(xiàn)早期及隱匿的病灶的改變。而相比普通的SPECT/CT，Insight四維定量SPECT/CT還搭載永新醫(yī)療自主研發(fā)的多針孔準(zhǔn)直器（MPH），充分滿(mǎn)足臨床醫(yī)生多樣化采集需求。同時(shí)，克服了傳統(tǒng)SPECT設(shè)備在心臟及小器官高清成像方面的劣勢(shì)。
“與上游原材料供應(yīng)商和下游醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)建立緊密的合作關(guān)系也很至關(guān)重要?！鄙鲜鲐?fù)責(zé)人表示，目前，國(guó)內(nèi)核醫(yī)療裝備領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈及生態(tài)還不夠完善，要找到對(duì)的合作伙伴，推動(dòng)上下游企業(yè)之間形成良性互動(dòng)，才能提高研發(fā)生產(chǎn)效率。
今年1月，永新醫(yī)療正式落戶(hù)成都天府國(guó)際生物城。他們?cè)谶@里規(guī)劃了企業(yè)總部、銷(xiāo)售結(jié)算中心、研發(fā)中心、生產(chǎn)基地等一系列“大本營(yíng)”，正在有序建設(shè)中。談及選擇成都的原因，上述負(fù)責(zé)人表示：“我們看中了成都豐富的核醫(yī)療產(chǎn)業(yè)鏈資源和核醫(yī)療人才優(yōu)勢(shì)，這將為永新醫(yī)療加大自主研發(fā)帶來(lái)更好的生態(tài)環(huán)境和更廣闊的發(fā)展空間?！?/p>
預(yù)計(jì)到2025年，Insight四維定量SPECT/CT將實(shí)現(xiàn)規(guī)模量產(chǎn)，進(jìn)一步滿(mǎn)足臨床需求。
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