川觀智庫研究員 羅韜

面對(duì)澎湃的創(chuàng)新浪潮，醫(yī)療器械企業(yè)既渴望實(shí)現(xiàn)研發(fā)突破和搶占技術(shù)高地，又必須堅(jiān)持穩(wěn)健經(jīng)營(yíng)和守護(hù)現(xiàn)金流生命線。如何精準(zhǔn)制定適配自身基因的研發(fā)戰(zhàn)略，已成為每家醫(yī)療器械企業(yè)不可回避的關(guān)鍵課題。

波士頓咨詢?nèi)涨鞍l(fā)布的一份報(bào)告指出上述問題，并總結(jié)目前中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)三大特點(diǎn)。

一是國(guó)產(chǎn)替代窗口收窄，高端市場(chǎng)持續(xù)攻堅(jiān)。經(jīng)過多年發(fā)展，眾多醫(yī)療器械細(xì)分賽道的國(guó)產(chǎn)化占比已顯著提升，國(guó)產(chǎn)品牌在中低端市場(chǎng)已初具競(jìng)爭(zhēng)力，市場(chǎng)占有率逐步提升。如在冠脈支架、骨科創(chuàng)傷類植入物、DR、低值耗材等領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化率已達(dá)70%—90%。但在部分技術(shù)壁壘較高的細(xì)分領(lǐng)域或高端市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程依然緩慢。如電生理、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)化率僅10%—20%。

二是市場(chǎng)碎片化，產(chǎn)品迭代競(jìng)速。醫(yī)療器械行業(yè)的細(xì)分賽道眾多，且單一賽道市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小，單一產(chǎn)品的市場(chǎng)天花板通常僅幾億。此外，醫(yī)療器械產(chǎn)品生命周期相對(duì)較短，技術(shù)創(chuàng)新迭代迅速。以耗材為例，部分產(chǎn)品的高收益生命周期甚至已縮短到3至5年。這要求企業(yè)持續(xù)投入研發(fā)，不斷推出迭代產(chǎn)品和布局新賽道，以保持營(yíng)收穩(wěn)定性和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。

三是創(chuàng)新競(jìng)賽中存在“羊群效應(yīng)”。企業(yè)普遍傾向于在市場(chǎng)熱點(diǎn)領(lǐng)域集中研發(fā)投入，導(dǎo)致部分賽道競(jìng)爭(zhēng)趨于同質(zhì)化。2022年至2024年9月，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品超過60%集中在心血管、神經(jīng)、骨科，其中心血管領(lǐng)域更是占據(jù)了近45%。

波士頓咨詢指出，醫(yī)療器械的行業(yè)特性，決定了其研發(fā)戰(zhàn)略絕非普通職能策略，而是關(guān)乎企業(yè)長(zhǎng)期存續(xù)的核心戰(zhàn)略支柱。如果缺乏科學(xué)的研發(fā)戰(zhàn)略，醫(yī)療器械產(chǎn)品的“四高一長(zhǎng)”屬性（高研發(fā)投入、高技術(shù)密集、高監(jiān)管壁壘、高市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、長(zhǎng)回報(bào)周期）會(huì)造成巨額的錯(cuò)誤成本。

對(duì)此，波士頓咨詢建議，研發(fā)與創(chuàng)新投入應(yīng)與企業(yè)自身所處的發(fā)展階段和整體戰(zhàn)略相匹配。

對(duì)于營(yíng)業(yè)收入超過50億的企業(yè)，可以聚焦顛覆式創(chuàng)新，通過內(nèi)部技術(shù)預(yù)研、外部收并購、創(chuàng)新生態(tài)等多引驅(qū)動(dòng)，挺進(jìn)技術(shù)“無人區(qū)”，建議研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收的8%-10%。對(duì)于營(yíng)業(yè)收入在5-50億的企業(yè)，可以通過技術(shù)平臺(tái)化構(gòu)筑護(hù)城河，通過構(gòu)建可復(fù)用的技術(shù)平臺(tái)，快速拓展產(chǎn)品線和實(shí)現(xiàn)營(yíng)收規(guī)模躍升資源配置，建議研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收的10%-15%，其中60%-70%用于選代型產(chǎn)品開發(fā)，10%-20%用于布局平臺(tái)型技術(shù)開發(fā)。對(duì)于營(yíng)業(yè)收入低于5億的企業(yè)，可以聚焦單點(diǎn)爆破，實(shí)現(xiàn)現(xiàn)金流回正，集中80%資源在少數(shù)重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目，優(yōu)先攻克1到2個(gè)產(chǎn)品，快速上市回血，建議研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)收的15%-20%，建立“研發(fā)一取證一商業(yè)化”的極速閉環(huán)。

同時(shí)，建議在構(gòu)建醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品與技術(shù)組合的評(píng)估體系時(shí)，綜合考慮多個(gè)維度。從市場(chǎng)角度看，要衡量產(chǎn)品與技術(shù)的市場(chǎng)潛力，常見指標(biāo)例如市場(chǎng)吸引力（市場(chǎng)規(guī)模、市場(chǎng)增長(zhǎng)率）、競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)（核心技術(shù)壁壘、知識(shí)專利）、戰(zhàn)略價(jià)值（是否符合公司整體戰(zhàn)略、與核心業(yè)務(wù)布局相互協(xié)同）等。從財(cái)務(wù)視角看，衡量研發(fā)投入與商業(yè)回報(bào)，常見指標(biāo)例如項(xiàng)目?jī)衄F(xiàn)值（NPV）、項(xiàng)目投資回報(bào)期、資源投入產(chǎn)出比等。從風(fēng)險(xiǎn)視角看，要評(píng)估項(xiàng)目的不確定性，確?？沙掷m(xù)發(fā)展，常見指標(biāo)例如技術(shù)可行性（技術(shù)成熟度、項(xiàng)目實(shí)施周期）、政策風(fēng)險(xiǎn)（行業(yè)法規(guī)變化、政治環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)）、市場(chǎng)不確定性（市場(chǎng)準(zhǔn)入、支付模式變化）等。

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