近日
西安市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
嚴防非法渠道購進藥品違法行為提醒告誡書
全文如下
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全市藥品零售企業(yè)和使用單位：
藥品安全關乎民生福祉，關乎社會和諧穩(wěn)定。為切實保障市民群眾的購藥和用藥安全，嚴厲打擊非法渠道購進藥品等違法違規(guī)行為，西安市市場監(jiān)管局現(xiàn)對嚴防非法渠道購進藥品違法行為提醒告誡如下：?
嚴控進貨渠道，把好藥品來源關
《藥品管理法》第五十五條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構應當從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品。即：必須從正規(guī)途徑采購藥品，堅決杜絕從無藥品批發(fā)資質的企業(yè)、個人、網(wǎng)店、中藥材市場等非法途徑購進來源不明、存在質量安全隱患的藥品。
嚴格制度落實，把好進貨查驗關
藥品零售企業(yè)和使用單位要建立健全藥品采購和進貨查驗各項質量管理制度，切實落實崗位職責，認真執(zhí)行操作規(guī)程，防止不合格藥品進入零售和使用環(huán)節(jié)。采購藥品時務必做到三點：
一要查驗供貨單位資質。應當索取、查驗、留存藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)相關資質證明材料。
二要驗明藥品質量證明。應當驗明購進藥品的合格證明和其他標識。不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。
三要完善藥品購銷記錄。應當有真實、完整的購銷記錄，并注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、購銷單位、購銷數(shù)量、購銷價格、購銷日期及國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。?
嚴守法律紅線，把好主體責任關
藥品零售企業(yè)和使用單位從非法渠道購進藥品，可能會觸及多重法律法規(guī)紅線：
一是非法渠道購進行為違反《藥品管理法》，按照《藥品管理法》第一百二十九條相關規(guī)定，最低處十萬以上罰款；情節(jié)嚴重的，最低處五十萬以上罰款，吊銷藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。
二是如非法渠道購進藥品被鑒定為假劣藥的，還將觸犯《藥品管理法》中關于銷售假劣藥的處罰條款；情節(jié)嚴重的，當事人還將被追究刑事責任。
三是如非法渠道購進藥品為醫(yī)保“回流藥”的，按照《最高人民法院、最高人民檢察院、公安部關于辦理醫(yī)保騙保刑事案件若干問題的指導意見》規(guī)定：明知系利用醫(yī)保騙保購買的藥品而非法收購、銷售的，依照《刑法》第三百一十二條和相關司法解釋的規(guī)定，以掩飾、隱瞞犯罪所得罪定罪處罰；指使、教唆、授意他人利用醫(yī)保騙保購買藥品，進而非法收購、銷售，依照《刑法》第二百六十六條的規(guī)定，以詐騙罪定罪處罰。同時，醫(yī)保部門將按照《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理條例》《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》等對收售“回流藥”各類情形予以協(xié)議管理、行政處罰、支付資格管理等處置措施。?
各藥品零售企業(yè)和使用單位要切實履行藥品質量安全主體責任，高度重視非法渠道購進的違法風險，立即開展全面自查自糾，主動加強自律，做到不采購非法渠道藥品、不私自串換藥品、不銷售非法渠道藥品。積極落實藥品追溯掃碼要求，確保藥品來源可追、去向可查。堅持守法誠信經(jīng)營，共同維護人民群眾健康權益和藥品市場經(jīng)營秩序。
市民朋友要增強安全用藥意識，如發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為，請及時撥打12315進行投訴舉報。市場監(jiān)管部門將持續(xù)加大監(jiān)管力度，嚴厲查處相關違法違規(guī)行為。?
來源：西安市場監(jiān)管
責編 | ?王 ? 晶
編輯 | ?范瀟月
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